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管理医療機器販売業・貸与業の手続き

更新日:2019年7月12日

販売業・貸与業の届出

 管理医療機器に分類される医療機器を販売・貸与する場合、事前に届出が必要です。(薬局等は届出を行ったとみなされます。)
なお、管理医療機器のうち、電子体温計・女性向け避妊用コンドーム・男性向け避妊用コンドームを販売する場合は
届出不要です。
また、高度管理医療機器等を販売する場合は許可申請の手続きが必要です。詳しくはこちらをご覧ください。

添付書類
 ・平面図
 ・資格証明書(原本を提示してください)

家庭用管理医療機器を販売・貸与する場合は管理者設置は不要です。
詳しくは、メーカー等にご確認ください。

変更届

届出事項に変更があった場合は、変更の届出が必要です。
変更届は事項発生後30日以内に提出して下さい。

変更内容一覧
変更事項 添付書類 備考
管理者 使用関係を示す証書
資格証明書(原本の提示)
添付書類については大田区内の他の店舗等において提出済であれば省略できます。
開設者の氏名・住所 なし  
管理者の氏名・住所 氏名の変更に関しては戸籍謄(抄)本 6ヶ月以内に発行されたものが有効です。
構造設備 変更前、変更後の図面  
販売業又は貸与業の許可の種類 なし  
営業所の名称 なし  
取扱品目 なし 届出時に記載した、「管理」・「補聴器」・「プログラム」・「電気治療器」・「家庭用」・「検体」の区分を変更する場合のみ届出が必要です

廃止届等

休止・廃止・再開した場合も届出が必要です。事項発生後30日以内に提出して下さい。

添付書類 無し

様式集(word形式)

管理医療機器の手続きの申請書類について、word形式を希望する方はこちらからダウンロードできます。
ファイル容量が大きいため、ZIP形式で圧縮してあります。

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お問い合わせ

生活衛生課

医薬担当
大田区大森西一丁目12番1号大森地域庁舎6階
電話:03-5764-0692
FAX :03-5764-0711
メールによるお問い合わせ

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